La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del f?rmaco 'RefluAlive, Reflujo y Acidez'. Se trata de un producto sanitario para tratar y prevenir el reflujo gastroesof?gico, la acidez de est?mago y protege la mucosa del est?mago y del es?fago, comercializado en una caja con 20 sobres y para la que no se requiere receta médica.

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La AEMPS, a través de un comunicado, ha explicado que el lote afectado es el 1989 M, y la retirada se debe a que no cumple con las condiciones microbiol?gicas requeridas.

Laboratorios Cinfa S.A. es la responsable de comercializar RefluAlive en Espa?a. Tras el anuncio de su retirada, el fabricante Labomar S.p.A. ha emitido una breve nota informativa en la que aseguran que un consumidor emiti? una queja "en relaci?n con una no conformidad organoléptica (…). La investigaci?n llevada a cabo en los productos revel? una microbiolog?a fuera de especificaci?n".

Aunque suene alarmante, Labomar S.p.A ha a?adido que "no se han identificado microorganismos pat?genos que supongan un riesgo para la salud", pero el problema detectado y denunciado por la AEMPS s? que "puede provocar cambios organolépticos en el producto, alterando el color, el olor o el sabor".



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