Ozempic vuelve a estar envuelto en polémica. El f?rmaco, indicado como antidiabético, lleva mucho tiempo utiliz?ndose como adelgazante en todo el mundo, también en Espa?a lo que ha provocado problemas de desabastecimiento. Este miércoles la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado que se han detectado casos de su prescripci?n para indicaciones no incluidas en su ficha técnica o sin cumplir las indicaciones dadas por las autoridades competentes. Adem?s de casosen los que se dispensa sin receta médica. "Esto puede dar lugar a las responsabilidades administrativas previstas en la legislaci?n", advierte la entidad dependiente del Ministerio de Sanidad.

En una nota informativa, la AEMPS actualiza la situaci?n de los problemas de suministro de los medicamentos an?logos del GLP-1, al que pertenece Ozempic, y actualiza algunas de las recomendaciones para profesionales sanitarios. En 2022, la Agencia ya emiti? una serie de medidas para evitar o paliar problemas de suministro con estos medicamentos, especialmente para Trulicity y Ozempic, en sus distintas presentaciones y, posteriormente, las actualiz? el pasado 8 de septiembre de 2023.

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El 'Balance 2023', con datos del Centro de Informaci?n sobre el Suministro de Medicamentos (CISMED), del Consejo General de Farmacéuticos, indicaba el pasado febrero que uno de los grandes grupos con "importantes incidencias" de suministros han sido los medicamentos antidiabéticos pertenecientes al grupo terapéutico GLP-1, como Ozempic, cada vez m?s buscado como adelgazante, con una tendencia ascendente desde mediados de a?o.

Diabetes tipo 2

Los medicamentos an?logos del GLP-1 est?n autorizados para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no suficientemente controlada con dieta y ejercicio. Estos f?rmacos est?n indicados en monoterapia, -cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaci?n, precisa la AEMPS- o en asociaci?n con otros medicamentos empleados en el tratamiento de la diabetes. Adem?s, algunos an?logos de GLP-1 también est?n autorizados para el control del peso en determinadas situaciones.

Hasta el momento, ?nicamente Saxenda estaba autorizado para la indicaci?n de control de peso, pero recientemente se han autorizado varias presentaciones de un nuevo medicamento, Wegovy que se prevé que se comercialice a partir de mayo de 2024, contin?a la Agencia. En ambos casos, la indicaci?n para el control de peso "es siempre en combinaci?n con una nutrici?n saludable y un aumento de la actividad f?sica". Por otro lado, precisa el organismo, dos medicamentos del mismo grupo terapéutico que se indicaban como alternativa han cesado su comercializaci?n: Byetta y Lyxumia.

Desabastecimiento

"A pesar de estas medidas para paliar el impacto de la alta demanda de estos productos para el tratamiento de diabetes, los pacientes se siguen viendo afectados por los problemas de suministro que comenzaron a finales de 2022", a?ade la nota informativa. Por eso, la AEMPS "recuerda la necesidad de ajustar las prescripciones para priorizar el uso de estos tratamientos para el control glucémico de pacientes con DM2, ya que las alternativas terapéuticas para estos pacientes pueden ser m?s complejas".

Inspecciones

Por otro lado, finalizan, los servicios de inspecci?n de las comunidades aut?nomas han detectado casos de prescripci?n de estos medicamentos para indicaciones no incluidas en su ficha técnica o sin cumplir las indicaciones dadas por las autoridades competentes. Asimismo, también se han detectado casos en los que se dispensan sin la correspondiente receta médica. Esto puede dar lugar a las responsabilidades administrativas previstas en la legislaci?n, remarca la AEMPS.

"Los laboratorios titulares siguen trabajando en medidas para aumentar su fabricaci?n a nivel global y satisfacer las necesidades, pero mientras esto se lleva a cabo, pueden continuar produciéndose tensiones en el suministro", concluyen desde el organismo.



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