Reem
03-03-2023, 03:54 PM
La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este viernes del cese de comercializaci?n y retirada del mercado de todos los lotes del test r?pido de ant?genos para autodiagn?stico por saliva 'Rapid COVID-19' al estar contaminada por una bacteria la soluci?n en la que se mete el hisopo.
Adem?s de solicitar el cese voluntario y definitivo de la comercializaci?n del producto y la retirada de todos los lotes del mercado espa?ol fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology co.ltd (China) con representante autorizado en Holanda, la Agencia del Medicamento ha pedido a la ciudadan?a que si dispone de unidades de estos productos, no los utilice.
Seg?n la AEMPS, la medida de cese y retirada del producto se debe "a la contaminaci?n por Pseudomonas aeruginosa de la soluci?n de extracci?n en un nuevo lote 2022012101, siendo ya cuatro los lotes afectados".
Como parte de la investigaci?n, la AEMPS ha realizado ensayos en su propio laboratorio para comprobar la calidad microbiol?gica de la soluci?n del lote 2022012101, detectando niveles de microorganismos por encima de los especificados en los ensayos de recuento, as? como la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
La Agencia Espa?ola del Medicamento también ha ordenado a las oficinas de farmacia que comprueben si disponen de unidades y si es as? no las distribuya y las retiren de la venta.
Informa la AEMPS de que ha tenido conocimiento de la distribuci?n del producto (referencia A606201) en Madrid, Sevilla y Barcelona, si bien podr?a haber m?s distribuidores no identificados.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/sanidad-retira-lotes-test-rapido-84066534)
Adem?s de solicitar el cese voluntario y definitivo de la comercializaci?n del producto y la retirada de todos los lotes del mercado espa?ol fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology co.ltd (China) con representante autorizado en Holanda, la Agencia del Medicamento ha pedido a la ciudadan?a que si dispone de unidades de estos productos, no los utilice.
Seg?n la AEMPS, la medida de cese y retirada del producto se debe "a la contaminaci?n por Pseudomonas aeruginosa de la soluci?n de extracci?n en un nuevo lote 2022012101, siendo ya cuatro los lotes afectados".
Como parte de la investigaci?n, la AEMPS ha realizado ensayos en su propio laboratorio para comprobar la calidad microbiol?gica de la soluci?n del lote 2022012101, detectando niveles de microorganismos por encima de los especificados en los ensayos de recuento, as? como la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
La Agencia Espa?ola del Medicamento también ha ordenado a las oficinas de farmacia que comprueben si disponen de unidades y si es as? no las distribuya y las retiren de la venta.
Informa la AEMPS de que ha tenido conocimiento de la distribuci?n del producto (referencia A606201) en Madrid, Sevilla y Barcelona, si bien podr?a haber m?s distribuidores no identificados.
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