Reem
03-03-2023, 11:54 AM
La compa??a de ciencia y tecnolog?a Merck ha anunciado la aprobaci?n en Espa?a de tepotinib para un tipo de c?ncer de pulm?n poco frecuente, agresivo y de dif?cil tratamiento que, hasta el momento, no dispon?a de una terapia dirigida -una opci?n que act?a en prote?nas espec?ficas evitando que las células tumorales sobrevivan y se multipliquen- para su abordaje. Con datos de la Sociedad Espa?ola de Oncolog?a Médica (SEOM), el de pulm?n supone la primera causa de muerte por c?ncer en los pa?ses desarrollados. En Espa?a, representa el 12% de todas las neoplasias malignas y el 20% de la mortalidad.
Tepotinib, de nombre comercial TEPMETKO, pertenece a esta familia y est? disponible para pacientes con c?ncer de pulm?n no microc?tico (CPNM) -o de célula no peque?a- avanzado con alteraciones de omisi?n del ex?n 14 del gen MET (METex14) tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino, informan desde la compa??a. El c?ncer de pulm?n es el tercer tumor m?s diagnosticado en nuestro pa?s.
Los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses
En concreto, el CPNM es el tipo m?s com?n: representa el 85% de los casos. Este tumor puede ser causado por algunas mutaciones, una de ellas son las alteraciones de omisi?n de METex14, que se encuentran en el 3-4% de los casos de CPNM y se asocian a un estadio avanzado de la enfermedad y a un mal pron?stico. As?, los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas a MET mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses.
Un grupo prioritario
Por eso, este subgrupo de pacientes, ten?a "una necesidad cl?nica prioritaria relacionada con el desarrollo de nuevos tratamientos efectivos", explica el doctor Luis Paz-Ares, jefe de servicio de Oncolog?a Médica del madrile?o Hospital Universitario 12 de Octubre, jefe de la Unidad Mixta de Investigaci?n en C?ncer de Pulm?n CNIO-H12O y uno de los reclutadores espa?oles que han participado en el ensayo VISION.
El tratamiento habitual de esta enfermedad, en primera l?nea, es la inmunoterapia y/o quimioterapia, pero cuando progresa las opciones de tratamiento existentes son limitadas, y los pacientes presentan tasas de respuesta y supervivencia libre de progresi?n muy pobres. Sin embargo, los resultados del ensayo cl?nico VISION -el mayor estudio realizado hasta la fecha en este colectivo de pacientes- han demostrado "una eficacia robusta y duradera" en aquellos pacientes tratados con 'tepotinib' alcanzando una tasa de respuesta del 45% (porcentaje de pacientes que responde al tratamiento) y una mediana de duraci?n de la respuesta de 12,4 meses.
Perfil de seguridad aceptable
Adem?s, los datos muestran una supervivencia libre de progresi?n -tiempo que transcurre desde que comienza el tratamiento hasta que la enfermedad empeora- de once meses y una supervivencia global de casi 20 meses. El doctor Paz-Ares alude a una nueva alternativa terapéutica que, en el ensayo VISION, sugiere tener m?s eficacia que los tratamientos convencionales con un perfil de seguridad aceptable. Adem?s, ha demostrado una eficacia rese?able tanto en las tasas de respuesta como en el tiempo libre de progresi?n y con impacto en la supervivencia global, indica el onc?logo.
El doctor Federico Rojo, jefe de Servicio de Anatom?a Patol?gica y responsable de Patolog?a Molecular del Hospital Universitario Fundaci?n Jiménez D?az (Madrid), precisa que, a la hora del diagn?stico, no s?lo es necesario conocer su origen, sino también qué particularidades tienen las células tumorales. "A partir del estudio de las biopsias de los pacientes podemos detectar las mutaciones y alteraciones moleculares o biomarcadores que presenta el tumor para, en ?ltimo término, escoger la mejor opci?n terapéutica de forma individualizada", asegura el especialista.
Estudios moleculares
El doctor Rojo apunta que el c?ncer de pulm?n avanzado es el tipo de tumor en el que m?s biomarcadores han demostrado utilidad cl?nica. Recientemente, detalla, se ha incorporado a la lista un nuevo biomarcador, el MET, concretamente las mutaciones METex14, un subgrupo que le confiere mayor agresividad a las células tumorales. Actualmente, se dispone de f?rmacos eficaces en el bloqueo de METex14, pero el especialista destaca la necesidad de "hacer un gran esfuerzo en el diagn?stico" puesto que su identificaci?n se basa en técnicas moleculares complejas "que no son accesibles en todos los hospitales espa?oles".
Los médicos piden que cada vez m?s pacientes tengan igual acceso al diagn?stico molecular de calidad
En la misma l?nea se pronuncia el doctor Paz-Ares que, explica, "desafortunadamente" la realizaci?n de estudios moleculares todav?a no es universal y existen ciertas desigualdades en el acceso dependiendo de las comunidades aut?nomas e incluso de hospitales entre regiones. "Ser?a imprescindible que, en un futuro cercano, nos asegur?semos que cada vez m?s los pacientes tienen igual acceso al diagn?stico molecular de calidad que ayude a guiar su tratamiento. Y desde luego en el c?ncer de pulm?n es una necesidad imperiosa", concluye el médico.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/llega-espana-terapia-cancer-pulmon-84053509)
Tepotinib, de nombre comercial TEPMETKO, pertenece a esta familia y est? disponible para pacientes con c?ncer de pulm?n no microc?tico (CPNM) -o de célula no peque?a- avanzado con alteraciones de omisi?n del ex?n 14 del gen MET (METex14) tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino, informan desde la compa??a. El c?ncer de pulm?n es el tercer tumor m?s diagnosticado en nuestro pa?s.
Los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses
En concreto, el CPNM es el tipo m?s com?n: representa el 85% de los casos. Este tumor puede ser causado por algunas mutaciones, una de ellas son las alteraciones de omisi?n de METex14, que se encuentran en el 3-4% de los casos de CPNM y se asocian a un estadio avanzado de la enfermedad y a un mal pron?stico. As?, los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas a MET mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses.
Un grupo prioritario
Por eso, este subgrupo de pacientes, ten?a "una necesidad cl?nica prioritaria relacionada con el desarrollo de nuevos tratamientos efectivos", explica el doctor Luis Paz-Ares, jefe de servicio de Oncolog?a Médica del madrile?o Hospital Universitario 12 de Octubre, jefe de la Unidad Mixta de Investigaci?n en C?ncer de Pulm?n CNIO-H12O y uno de los reclutadores espa?oles que han participado en el ensayo VISION.
El tratamiento habitual de esta enfermedad, en primera l?nea, es la inmunoterapia y/o quimioterapia, pero cuando progresa las opciones de tratamiento existentes son limitadas, y los pacientes presentan tasas de respuesta y supervivencia libre de progresi?n muy pobres. Sin embargo, los resultados del ensayo cl?nico VISION -el mayor estudio realizado hasta la fecha en este colectivo de pacientes- han demostrado "una eficacia robusta y duradera" en aquellos pacientes tratados con 'tepotinib' alcanzando una tasa de respuesta del 45% (porcentaje de pacientes que responde al tratamiento) y una mediana de duraci?n de la respuesta de 12,4 meses.
Perfil de seguridad aceptable
Adem?s, los datos muestran una supervivencia libre de progresi?n -tiempo que transcurre desde que comienza el tratamiento hasta que la enfermedad empeora- de once meses y una supervivencia global de casi 20 meses. El doctor Paz-Ares alude a una nueva alternativa terapéutica que, en el ensayo VISION, sugiere tener m?s eficacia que los tratamientos convencionales con un perfil de seguridad aceptable. Adem?s, ha demostrado una eficacia rese?able tanto en las tasas de respuesta como en el tiempo libre de progresi?n y con impacto en la supervivencia global, indica el onc?logo.
El doctor Federico Rojo, jefe de Servicio de Anatom?a Patol?gica y responsable de Patolog?a Molecular del Hospital Universitario Fundaci?n Jiménez D?az (Madrid), precisa que, a la hora del diagn?stico, no s?lo es necesario conocer su origen, sino también qué particularidades tienen las células tumorales. "A partir del estudio de las biopsias de los pacientes podemos detectar las mutaciones y alteraciones moleculares o biomarcadores que presenta el tumor para, en ?ltimo término, escoger la mejor opci?n terapéutica de forma individualizada", asegura el especialista.
Estudios moleculares
El doctor Rojo apunta que el c?ncer de pulm?n avanzado es el tipo de tumor en el que m?s biomarcadores han demostrado utilidad cl?nica. Recientemente, detalla, se ha incorporado a la lista un nuevo biomarcador, el MET, concretamente las mutaciones METex14, un subgrupo que le confiere mayor agresividad a las células tumorales. Actualmente, se dispone de f?rmacos eficaces en el bloqueo de METex14, pero el especialista destaca la necesidad de "hacer un gran esfuerzo en el diagn?stico" puesto que su identificaci?n se basa en técnicas moleculares complejas "que no son accesibles en todos los hospitales espa?oles".
Los médicos piden que cada vez m?s pacientes tengan igual acceso al diagn?stico molecular de calidad
En la misma l?nea se pronuncia el doctor Paz-Ares que, explica, "desafortunadamente" la realizaci?n de estudios moleculares todav?a no es universal y existen ciertas desigualdades en el acceso dependiendo de las comunidades aut?nomas e incluso de hospitales entre regiones. "Ser?a imprescindible que, en un futuro cercano, nos asegur?semos que cada vez m?s los pacientes tienen igual acceso al diagn?stico molecular de calidad que ayude a guiar su tratamiento. Y desde luego en el c?ncer de pulm?n es una necesidad imperiosa", concluye el médico.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/llega-espana-terapia-cancer-pulmon-84053509)