Reem
03-03-2023, 07:15 AM
El c?ncer es la segunda causa de muerte en Espa?a. En torno a 700 personas reciben, cada d?a, el mazazo de que tienen alg?n tipo de tumor. Y la enfermedad provoca unas 300 muertes diarias. Pero, afortunadamente, la mortalidad ha experimentado un fuerte descenso debido a las campa?as de diagn?stico precoz y a los importantes avances terapéuticos, donde Espa?a puede apuntarse un tanto. Es uno de los pa?ses l?deres con m?s ensayos contra esta enfermedad tan impactante y prevalente, y el segundo, solo por detr?s de EEUU, elegido por las farmacéuticas para promover dichos estudios, seg?n los datos de Farmaindustria.
El Registro Espa?ol de Estudios Cl?nicos (RECC), que coordina la Agencia de Medicamentos, indica que ya son m?s de 2.200 los ensayos cl?nicos que prueban nuevos medicamentos contra el c?ncer (en concreto 2.278; la mayor?a en fase de inicio, reclutamiento o an?lisis de datos, y 900 ya finalizados). Adem?s, la oncolog?a es el ?rea con m?s estudios, muy por delante del sistema nervioso o las patolog?as inmunitarias, que son los siguientes campos con m?s experimentos.
"Cada vez hay m?s investigaci?n y con estudios m?s complejos", destaca Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC). "La investigaci?n contra el c?ncer ha despuntado en los ?ltimos 10 a?os porque es una enfermedad muy prevalente, es la verdadera pandemia", corrobora Aleix Prat, jefe de Oncolog?a del Hospital Cl?nic y directivo de la Asociaci?n espa?ola de investigaci?n contra el c?ncer (Aseica). Prat asegura que Espa?a es un pa?s "referente" en la b?squeda de nuevas terapias porque "la cultura favorece la participaci?n de los pacientes y de los hospitales y no hay muchas trabas burocr?ticas".
Las facilidades se deben a que Espa?a fue el primer pa?s de la UE en adoptar la nueva normativa sobre ensayos, en 2015, lo que ha supuesto la "simplificaci?n y armonizaci?n de los procedimientos; la reducci?n de los tiempos; un incremento de los ensayos en las fases tempranas, que son los que requieren de un mayor nivel de complejidad, y un mayor compromiso con la investigaci?n en enfermedades raras y en pediatr?a", seg?n destaca Farmaindustria.
Parte de la curaci?n
Y la participaci?n de los pacientes es clave. Al igual que en Espa?a la mayor?a de la poblaci?n ha acudido a vacunarse contra el covid, convencida de que la ciencia era la respuesta a la pandemia, también es mayoritario el n?mero de enfermos que dicen 's?' a participar en los ensayos. Todo ello unido al impulso de los investigadores: el resultado es que los estudios cl?nicos, sobre todo en los hospitales m?s grandes, forman parte de la estrategia terapéutica y se ofrecen en las mismas unidades oncol?gicas, no en servicios especiales.
Hay cinco estrategias terapéuticas frente al c?ncer, adem?s de la tradicional cirug?a. En primer lugar est?n la quimioterapia y la radioterapia, los tratamientos m?s conocidos y extendidos. Pero también se ha abierto paso la inmunoterapia, la hormonoterapia o los tratamientos dirigidos. "Y todo ello es ya tratamiento convencional [dado que muchas de las terapias est?n ya aprobadas e incorporadas a la cartera de servicios] o investigaci?n", seg?n explica el director del IBCC (en el Centro Médico Teknon).
Hay ensayos dirigidos a curar o alargar la vida de los pacientes, pero también a reducir los duros efectos secundarios de la quimio y la radioterapia, como por ejemplo, la ca?da del cabello. La mayor?a est?n destinados a pacientes en fases m?s avanzadas de la enfermedad, porque es donde existe una necesidad mayor, cuando el resto de terapias est?n fracasando, pero también hay investigaci?n en los tumores primarios.
La mejor alternativa
En este contexto, los pacientes no deber?an sentirse "como conejillos de indias", remarca el doctor Cortés, porque en ocasiones, la participaci?n en un ensayo es la "mejor alternativa terapéutica"; teniendo en cuenta que algunos f?rmacos experimentales est?n dando muy buenos resultados. Adem?s, Espa?a tarda m?s de un a?o en incorporar a la cartera de servicios las terapias que tienen éxito y son autorizadas por la UE. Un retraso provoca que, en ocasiones, la ?nica forma de acceder a los tratamientos m?s punteros sea formando parte de una investigaci?n.
La participaci?n para el paciente, en la mayor?a de los casos, es gratuita. Los laboratorios se hacen cargo de pagar los medicamentos, las pruebas, las consultas o los desplazamientos. Por ello, el director del IBCC -experto n?mero 1 del mundo en c?ncer de mama HER2+- es un firme convencido de que hay que ofrecer a los pacientes el ensayo que m?s se ajuste a su enfermedad y sus caracter?sticas, aunque el estudio no esté disponible en el hospital donde est?n siendo atendidos.
Los fallos
La colaboraci?n entre hospitales y la derivaci?n de pacientes es cada vez m?s frecuente, pero el doctor Cortés reconoce que a?n "falta much?simo" y sigue habiendo "filias y fobias entre investigadores y entre centros, una barrera a romper". El doctor Prat corrobora que "derivar a pacientes" a otros hospitales "no es f?cil", sobre todo a otras autonom?as. Y que aunque hay pacientes que consiguen formar parte de ensayos en otras comunidades o centros, no todos pueden porque se requieren muchos desplazamientos, a veces incompatibles con la enfermedad o la vida familiar o laboral.
No hay datos oficiales de cu?ntos ensayos fallan. En las primeras fases de la investigaci?n, solo suelen pasar el filtro tres de cada diez, seg?n la experiencia del jefe de Oncolog?a del Cl?nic. Pero esto no suele suponer un empeoramiento para los pacientes que participan, dado que primero las terapias se prueban en laboratorio, en animales, y que ya apenas hay ensayos donde los participantes reciban solo placebo. Lo m?s habitual es que sean tratados con las terapias est?ndar y, adem?s, con las experimentales.
"Hay estudios que no cumplen las expectativas, sobre todo en fases I, pero que sean en detrimento del paciente es poco probable", corrobora Javier Cortés.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/espana-situa-cabeza-investigacion-cancer-84042143)
El Registro Espa?ol de Estudios Cl?nicos (RECC), que coordina la Agencia de Medicamentos, indica que ya son m?s de 2.200 los ensayos cl?nicos que prueban nuevos medicamentos contra el c?ncer (en concreto 2.278; la mayor?a en fase de inicio, reclutamiento o an?lisis de datos, y 900 ya finalizados). Adem?s, la oncolog?a es el ?rea con m?s estudios, muy por delante del sistema nervioso o las patolog?as inmunitarias, que son los siguientes campos con m?s experimentos.
"Cada vez hay m?s investigaci?n y con estudios m?s complejos", destaca Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC). "La investigaci?n contra el c?ncer ha despuntado en los ?ltimos 10 a?os porque es una enfermedad muy prevalente, es la verdadera pandemia", corrobora Aleix Prat, jefe de Oncolog?a del Hospital Cl?nic y directivo de la Asociaci?n espa?ola de investigaci?n contra el c?ncer (Aseica). Prat asegura que Espa?a es un pa?s "referente" en la b?squeda de nuevas terapias porque "la cultura favorece la participaci?n de los pacientes y de los hospitales y no hay muchas trabas burocr?ticas".
Las facilidades se deben a que Espa?a fue el primer pa?s de la UE en adoptar la nueva normativa sobre ensayos, en 2015, lo que ha supuesto la "simplificaci?n y armonizaci?n de los procedimientos; la reducci?n de los tiempos; un incremento de los ensayos en las fases tempranas, que son los que requieren de un mayor nivel de complejidad, y un mayor compromiso con la investigaci?n en enfermedades raras y en pediatr?a", seg?n destaca Farmaindustria.
Parte de la curaci?n
Y la participaci?n de los pacientes es clave. Al igual que en Espa?a la mayor?a de la poblaci?n ha acudido a vacunarse contra el covid, convencida de que la ciencia era la respuesta a la pandemia, también es mayoritario el n?mero de enfermos que dicen 's?' a participar en los ensayos. Todo ello unido al impulso de los investigadores: el resultado es que los estudios cl?nicos, sobre todo en los hospitales m?s grandes, forman parte de la estrategia terapéutica y se ofrecen en las mismas unidades oncol?gicas, no en servicios especiales.
Hay cinco estrategias terapéuticas frente al c?ncer, adem?s de la tradicional cirug?a. En primer lugar est?n la quimioterapia y la radioterapia, los tratamientos m?s conocidos y extendidos. Pero también se ha abierto paso la inmunoterapia, la hormonoterapia o los tratamientos dirigidos. "Y todo ello es ya tratamiento convencional [dado que muchas de las terapias est?n ya aprobadas e incorporadas a la cartera de servicios] o investigaci?n", seg?n explica el director del IBCC (en el Centro Médico Teknon).
Hay ensayos dirigidos a curar o alargar la vida de los pacientes, pero también a reducir los duros efectos secundarios de la quimio y la radioterapia, como por ejemplo, la ca?da del cabello. La mayor?a est?n destinados a pacientes en fases m?s avanzadas de la enfermedad, porque es donde existe una necesidad mayor, cuando el resto de terapias est?n fracasando, pero también hay investigaci?n en los tumores primarios.
La mejor alternativa
En este contexto, los pacientes no deber?an sentirse "como conejillos de indias", remarca el doctor Cortés, porque en ocasiones, la participaci?n en un ensayo es la "mejor alternativa terapéutica"; teniendo en cuenta que algunos f?rmacos experimentales est?n dando muy buenos resultados. Adem?s, Espa?a tarda m?s de un a?o en incorporar a la cartera de servicios las terapias que tienen éxito y son autorizadas por la UE. Un retraso provoca que, en ocasiones, la ?nica forma de acceder a los tratamientos m?s punteros sea formando parte de una investigaci?n.
La participaci?n para el paciente, en la mayor?a de los casos, es gratuita. Los laboratorios se hacen cargo de pagar los medicamentos, las pruebas, las consultas o los desplazamientos. Por ello, el director del IBCC -experto n?mero 1 del mundo en c?ncer de mama HER2+- es un firme convencido de que hay que ofrecer a los pacientes el ensayo que m?s se ajuste a su enfermedad y sus caracter?sticas, aunque el estudio no esté disponible en el hospital donde est?n siendo atendidos.
Los fallos
La colaboraci?n entre hospitales y la derivaci?n de pacientes es cada vez m?s frecuente, pero el doctor Cortés reconoce que a?n "falta much?simo" y sigue habiendo "filias y fobias entre investigadores y entre centros, una barrera a romper". El doctor Prat corrobora que "derivar a pacientes" a otros hospitales "no es f?cil", sobre todo a otras autonom?as. Y que aunque hay pacientes que consiguen formar parte de ensayos en otras comunidades o centros, no todos pueden porque se requieren muchos desplazamientos, a veces incompatibles con la enfermedad o la vida familiar o laboral.
No hay datos oficiales de cu?ntos ensayos fallan. En las primeras fases de la investigaci?n, solo suelen pasar el filtro tres de cada diez, seg?n la experiencia del jefe de Oncolog?a del Cl?nic. Pero esto no suele suponer un empeoramiento para los pacientes que participan, dado que primero las terapias se prueban en laboratorio, en animales, y que ya apenas hay ensayos donde los participantes reciban solo placebo. Lo m?s habitual es que sean tratados con las terapias est?ndar y, adem?s, con las experimentales.
"Hay estudios que no cumplen las expectativas, sobre todo en fases I, pero que sean en detrimento del paciente es poco probable", corrobora Javier Cortés.
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