اريج
02-17-2023, 01:14 AM
قادة منظمة التجانس يؤكدون على أهمية دعم الابتكار والتقارب بين دول العالم في تنظيمات وتشريعات الأجهزة والمستلزمات الطبيةKFYousefخميس, 02/16/2023 - 14:54 اختتم قادة منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية (GHWP) اليوم الخميس اجتماعهم السنوي الـ 26 الذي استضافته المملكة ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء في الرياض، وذلك بالتأكيد على أهمية التجانس والتقارب بين دول العالم في تنظيمات وتشريعات الأجهزة والمستلزمات الطبية.
وشهد الاجتماع حضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، ومعالي نائب وزير الصناعة والثروة المعدنية المهندس أسامة الزامل، ومعالي نائب وزير الصحة للتخطيط والتطوير المهندس عبدالعزيز الرميح، ومساعد وزير الصحة الدكتور محمد العبد العالي، ومدير عام الخدمات الطبية بالقوات المسلحة الدكتور أحمد العامري، والرئيس التنفيذي لهيئة الصحة العامة الأستاذ عبدالله القويزاني، ورئيس المنظمة نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية بـ"الغذاء والدواء" المهندس علي الضلعان، إضافةً إلى ممثلي الهيئات الرقابية الـ 33 والتحالفات والجمعيات الدولية غير الدول الأعضاء مثل منظمة التجمع العالمي لمصنعي أجهزة التصوير الطبي التشخيصي والعلاج الإشعاعي ومنظمة الصحة العالمية ومنظمة التقييس العالمية واللجنة الكهروتقنية الدولية ومنظمة الترميز العالمي للأجهزة الطبية ومنظمة آسيا والمحيط الهادئ للتقنيات الطبية ومنظمة التعاون الاقتصادي لدول آسيا والمحيط الهادئ ورابطة دول جنوب شرق آسيا وتحالف البلدان الأمريكية للتقارب التنظيمي لقطاع التقنيات الطبية والمنتدى الأفريقي للأجهزة الطبية وكذلك التحالف العالمي للتقنيات الطبية.
وأوصت المنظمة في ختام اجتماعها بتحديث وتطوير التشريعات والمتطلبات الفنية التي تدعم عمليات الابتكار في الأجهزة والمستلزمات الطبية والتقنيات الحديثة والصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي وتطبيقاته في المجال الطبي والبرمجيات الطبية من خلال تسريع تجانس وتقارب الأنظمة بين الدول.
كما أوصى المشاركون في الاجتماع بتعزيز الجهود العلمية من خلال علميات التقييم العلمي والاكلينيكي للجهاز والمستلزم الطبي والدراسات السريرية والرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية بعد تسويقها لضمان استمرارية السلامة وكفاءة الأداء في التشخيص والعلاج.
وناقش الحضور أهمية برنامج بناء القدرات في المجال الرقابي والتشريعي وتطويره بما يخدم الجهات الرقابية والمصانع، مشيدين بدور المنظمة في ذلك.
وعقد على هامش فعاليات الاجتماع، لقاء ثنائي بين منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية (Global Harmonization Working Party) والملتقى الدولي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية (International Medical Devices Regulators Forum)، وجرى بحث تعزيز أوجه التعاون بين الجهتين بما يخدم التنظيمات والتشريعات الرقابية للأجهزة والمستلزمات الطبية.
وأوضح الضلعان أن للمملكة دور ريادي ومهم في المنظمة من خلال رئاستها منذ العام 2018 وتحويلها من منظمة آسيوية إلى عالمية تضم 33 هيئة رقابية من مختلف دول العالم، مؤكدًا على إقرار عددًا من المشاريع والأدلة الإرشادية من مختلف فرق العمل بالمنظمة خلال الاجتماع.
يُذكر أن المملكة استضافت هذا الحدث إضافةً إلى الاجتماع السنوي السادس والعشرين لفرق العمل العلمية والفنية للمنظمة على مدار 4 أيام لمناقشة المستجدات الرقابية في الأجهزة الطبية والتطورات التكنولوجية، بحضور ومشاركة عددًا من المتحدثين القياديين والخبراء والمختصين والمهتمين والمصانع ذات العلاقة والجهات الرقابية، وذلك بهدف خلق بيئة من التجانس والتقارب التشريعي، وتطوير الأنظمة والتشريعات وفق أفضل الممارسات العالمية، ومساعدة الدول الناشئة على بناء أنظمتها الرقابية والاستفادة من التجارب المختلفة من أعضاء المنظمة.
خبر نشاط
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7563.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7564.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7561.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7562.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7560.JPG
أجهزة طبية
خميس, 02/16/2023 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87807)
وشهد الاجتماع حضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، ومعالي نائب وزير الصناعة والثروة المعدنية المهندس أسامة الزامل، ومعالي نائب وزير الصحة للتخطيط والتطوير المهندس عبدالعزيز الرميح، ومساعد وزير الصحة الدكتور محمد العبد العالي، ومدير عام الخدمات الطبية بالقوات المسلحة الدكتور أحمد العامري، والرئيس التنفيذي لهيئة الصحة العامة الأستاذ عبدالله القويزاني، ورئيس المنظمة نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية بـ"الغذاء والدواء" المهندس علي الضلعان، إضافةً إلى ممثلي الهيئات الرقابية الـ 33 والتحالفات والجمعيات الدولية غير الدول الأعضاء مثل منظمة التجمع العالمي لمصنعي أجهزة التصوير الطبي التشخيصي والعلاج الإشعاعي ومنظمة الصحة العالمية ومنظمة التقييس العالمية واللجنة الكهروتقنية الدولية ومنظمة الترميز العالمي للأجهزة الطبية ومنظمة آسيا والمحيط الهادئ للتقنيات الطبية ومنظمة التعاون الاقتصادي لدول آسيا والمحيط الهادئ ورابطة دول جنوب شرق آسيا وتحالف البلدان الأمريكية للتقارب التنظيمي لقطاع التقنيات الطبية والمنتدى الأفريقي للأجهزة الطبية وكذلك التحالف العالمي للتقنيات الطبية.
وأوصت المنظمة في ختام اجتماعها بتحديث وتطوير التشريعات والمتطلبات الفنية التي تدعم عمليات الابتكار في الأجهزة والمستلزمات الطبية والتقنيات الحديثة والصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي وتطبيقاته في المجال الطبي والبرمجيات الطبية من خلال تسريع تجانس وتقارب الأنظمة بين الدول.
كما أوصى المشاركون في الاجتماع بتعزيز الجهود العلمية من خلال علميات التقييم العلمي والاكلينيكي للجهاز والمستلزم الطبي والدراسات السريرية والرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية بعد تسويقها لضمان استمرارية السلامة وكفاءة الأداء في التشخيص والعلاج.
وناقش الحضور أهمية برنامج بناء القدرات في المجال الرقابي والتشريعي وتطويره بما يخدم الجهات الرقابية والمصانع، مشيدين بدور المنظمة في ذلك.
وعقد على هامش فعاليات الاجتماع، لقاء ثنائي بين منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية (Global Harmonization Working Party) والملتقى الدولي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية (International Medical Devices Regulators Forum)، وجرى بحث تعزيز أوجه التعاون بين الجهتين بما يخدم التنظيمات والتشريعات الرقابية للأجهزة والمستلزمات الطبية.
وأوضح الضلعان أن للمملكة دور ريادي ومهم في المنظمة من خلال رئاستها منذ العام 2018 وتحويلها من منظمة آسيوية إلى عالمية تضم 33 هيئة رقابية من مختلف دول العالم، مؤكدًا على إقرار عددًا من المشاريع والأدلة الإرشادية من مختلف فرق العمل بالمنظمة خلال الاجتماع.
يُذكر أن المملكة استضافت هذا الحدث إضافةً إلى الاجتماع السنوي السادس والعشرين لفرق العمل العلمية والفنية للمنظمة على مدار 4 أيام لمناقشة المستجدات الرقابية في الأجهزة الطبية والتطورات التكنولوجية، بحضور ومشاركة عددًا من المتحدثين القياديين والخبراء والمختصين والمهتمين والمصانع ذات العلاقة والجهات الرقابية، وذلك بهدف خلق بيئة من التجانس والتقارب التشريعي، وتطوير الأنظمة والتشريعات وفق أفضل الممارسات العالمية، ومساعدة الدول الناشئة على بناء أنظمتها الرقابية والاستفادة من التجارب المختلفة من أعضاء المنظمة.
خبر نشاط
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7563.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7564.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7561.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7562.JPG
https://www.aglitk.com/sites/default/files/2023-02/IMG_7560.JPG
أجهزة طبية
خميس, 02/16/2023 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87807)