Reem
04-05-2024, 10:12 AM
La decisi?n de la Fiscal?a de la Audiencia Nacional de investigar posibles efectos adversos del analgésico Nolotil, con motivo de la denuncia presentada por la Asociaci?n El Defensor del Paciente, sigue provocando reacciones. La ministra de Sanidad, M?nica Garc?a no ha valorado esa decisi?n, pero s? ha recordado que "como todos los medicamentos tiene efectos secundarios", y, concretamente en este f?rmaco, "en algunos casos, se necesita supervisi?n y que haya un seguimiento". Una consideraci?n que responde la presidenta de El Defensor del Paciente, Carmen Flores: "Cierto que todos los f?rmacos tienen efectos secundarios, pero eso no implica que haga m?s da?o del que se intenta reparar".
En una entrevista a Catalunya Ràdio recogida por Europa Press, Garc?a, que este viernes preside el pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), ha indicado que "siempre que se eval?a y que se introduce cualquier medicamento, esto es as?, se manejan los riesgos-beneficios. (...) En el caso del Nolotil hay en algunos casos que, b?sicamente, lo que necesitan es supervisi?n y que haya un seguimiento".
Evaluaci?n previa
M?nica Garc?a ha explicado que, como viene contando El Peri?dico de Espa?a (https://www.epe.es/es/sanidad/20240405/nolotil-monica-garcia-sanidad-efectos-secundarios-medicamentos-100656371), del grupo Prensa Ibérica, desde la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el organismo encargado de la regulaci?n, evaluaci?n, autorizaci?n y vigilancia de medicamentos y productos sanitarios en nuestro pa?s, se realiza una evaluaci?n previa de cada f?rmaco antes de su autorizaci?n "siempre poniendo por encima los beneficios frente a los riesgos".
"No sé si es un tema de fiscal?a, lo que s? es un tema de farmacovigilancia, que es lo que hacemos aqu?, lo que se lleva haciendo de toda la vida aqu? en Espa?a y en Europa y en todos los sitios, vigilar cu?les son esos efectos secundarios", ha dicho.
Efectos adversos
La Fiscal?a de la Audiencia Nacional daba a conocer este jueves que va a investigar una posible responsabilidad sanitaria por los posibles efectos adversos para la salud derivados del consumo del medicamento tras la denuncia de la Asociaci?n El Defensor del Paciente.
M?s informaci?n (Auto)
http://placehold.it/175x100 T?tulo noticia (Auto)
95306748
EPE ya inform? a mediados de febrero de que este ?rgano judicial ven?a analizando en dos ?mbitos diferentes, el penal y el contencioso-administrativo, las responsabilidades que pudieran derivarse de los efectos adversos del Nolotil en algunas personas, como es la 'poblaci?n flotante' procedente de algunos pa?ses como Reino Unido, Estados Unidos o Suecia.
Hasta ahora, la Fiscal?a de Madrid centralizaba las denuncias penales que se interpusieron a finales del pasado mes de enero, también por la Asociaci?n de Afectados por F?rmacos (ADAF), ante responsables del Ministerio P?blico en toda Espa?a.
En cuanto a las actuaciones abiertas ahora por la Fiscal?a de la Audiencia Nacional, tienen por objeto "proteger el derecho fundamental de los ciudadanos a la integridad f?sica con relaci?n al derecho a la protecci?n de la salud, as? como del derecho a ser protegidos contra los riesgos que puedan afectar su salud en su condici?n de consumidores y usuarios de los servicios sanitarios".
Actuaci?n del Ministerio
Este mismo jueves, la presidenta de la Asociaci?n El Defensor del Paciente, Carmen Flores, se?alaba a El Peri?dico de Espa?a que acudi? a la Fiscal?a tras tener conocimiento de la retirada del medicamento en varios pa?ses europeos y a través de una "situaci?n familiar". Sostiene que el medicamento -que puede causar una enfermedad conocida como agranulocitosis, que reduce los gl?bulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones que pueden ser mortales-, "lo que hace es que ataca al h?gado de una forma importante".
Image ID:
100660879
Envases de Nolotil.
EP
/clip/97fd9462-7fad-4ba0-b354-382f8d50618f_16-9-aspect-ratio_default_0.jpg
1200
800
Tras conocer las declaraciones de la ministra, Flores se?ala: "Llamativa respuesta. Cierto que todos los f?rmacos tienen efectos secundarios, pero eso no implica que haga m?s da?o del que se intenta reparar y, por evitar el dolor, puedes morir o tener problemas de h?gado, un ?rgano vital". "Ser?a necesario que el Ministerio se implicara m?s y controlar? m?s a la Agencia del Medicamento. Sorprenden estas declaraciones en quien debe proteger la salud de los pacientes", asegura.
El m?s consumido
Pese a que Nolotil es el f?rmaco m?s consumido en Espa?a y se encuentra ampliamente disponible en la Uni?n Europea, actualmente est? prohibido en cerca de 40 pa?ses. La demanda de ADAF trata de defender los derechos de numerosas personas que visitan Espa?a o viven en nuestro pa?s y que son naturales de pa?ses como Reino Unido, Irlanda o Estados Unidos, pa?ses donde el metamizol no se vende por su riesgo para la salud.
Tras conocer las diligencias preprocesales sobre responsabilidad sanitaria, con motivo de la denuncia presentada por la Asociaci?n El Defensor del Paciente, la AEMPS se remite a lo que ya ha dicho anteriormente. En diciembre, determin? que la incidencia de agranulocitosis entre las personas que toman este f?rmaco es "muy baja", en el rango de 1 a 10 casos por mill?n de personas usuarias, "en una poblaci?n de pacientes representativa de la pr?ctica cl?nica real en Espa?a, incluidos pacientes que estaban en tratamiento durante varias semanas". Es decir, no se retira.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/monica-garcia-nolotil-efectos-secundarios-100661098)
En una entrevista a Catalunya Ràdio recogida por Europa Press, Garc?a, que este viernes preside el pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), ha indicado que "siempre que se eval?a y que se introduce cualquier medicamento, esto es as?, se manejan los riesgos-beneficios. (...) En el caso del Nolotil hay en algunos casos que, b?sicamente, lo que necesitan es supervisi?n y que haya un seguimiento".
Evaluaci?n previa
M?nica Garc?a ha explicado que, como viene contando El Peri?dico de Espa?a (https://www.epe.es/es/sanidad/20240405/nolotil-monica-garcia-sanidad-efectos-secundarios-medicamentos-100656371), del grupo Prensa Ibérica, desde la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el organismo encargado de la regulaci?n, evaluaci?n, autorizaci?n y vigilancia de medicamentos y productos sanitarios en nuestro pa?s, se realiza una evaluaci?n previa de cada f?rmaco antes de su autorizaci?n "siempre poniendo por encima los beneficios frente a los riesgos".
"No sé si es un tema de fiscal?a, lo que s? es un tema de farmacovigilancia, que es lo que hacemos aqu?, lo que se lleva haciendo de toda la vida aqu? en Espa?a y en Europa y en todos los sitios, vigilar cu?les son esos efectos secundarios", ha dicho.
Efectos adversos
La Fiscal?a de la Audiencia Nacional daba a conocer este jueves que va a investigar una posible responsabilidad sanitaria por los posibles efectos adversos para la salud derivados del consumo del medicamento tras la denuncia de la Asociaci?n El Defensor del Paciente.
M?s informaci?n (Auto)
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EPE ya inform? a mediados de febrero de que este ?rgano judicial ven?a analizando en dos ?mbitos diferentes, el penal y el contencioso-administrativo, las responsabilidades que pudieran derivarse de los efectos adversos del Nolotil en algunas personas, como es la 'poblaci?n flotante' procedente de algunos pa?ses como Reino Unido, Estados Unidos o Suecia.
Hasta ahora, la Fiscal?a de Madrid centralizaba las denuncias penales que se interpusieron a finales del pasado mes de enero, también por la Asociaci?n de Afectados por F?rmacos (ADAF), ante responsables del Ministerio P?blico en toda Espa?a.
En cuanto a las actuaciones abiertas ahora por la Fiscal?a de la Audiencia Nacional, tienen por objeto "proteger el derecho fundamental de los ciudadanos a la integridad f?sica con relaci?n al derecho a la protecci?n de la salud, as? como del derecho a ser protegidos contra los riesgos que puedan afectar su salud en su condici?n de consumidores y usuarios de los servicios sanitarios".
Actuaci?n del Ministerio
Este mismo jueves, la presidenta de la Asociaci?n El Defensor del Paciente, Carmen Flores, se?alaba a El Peri?dico de Espa?a que acudi? a la Fiscal?a tras tener conocimiento de la retirada del medicamento en varios pa?ses europeos y a través de una "situaci?n familiar". Sostiene que el medicamento -que puede causar una enfermedad conocida como agranulocitosis, que reduce los gl?bulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones que pueden ser mortales-, "lo que hace es que ataca al h?gado de una forma importante".
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Envases de Nolotil.
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Tras conocer las declaraciones de la ministra, Flores se?ala: "Llamativa respuesta. Cierto que todos los f?rmacos tienen efectos secundarios, pero eso no implica que haga m?s da?o del que se intenta reparar y, por evitar el dolor, puedes morir o tener problemas de h?gado, un ?rgano vital". "Ser?a necesario que el Ministerio se implicara m?s y controlar? m?s a la Agencia del Medicamento. Sorprenden estas declaraciones en quien debe proteger la salud de los pacientes", asegura.
El m?s consumido
Pese a que Nolotil es el f?rmaco m?s consumido en Espa?a y se encuentra ampliamente disponible en la Uni?n Europea, actualmente est? prohibido en cerca de 40 pa?ses. La demanda de ADAF trata de defender los derechos de numerosas personas que visitan Espa?a o viven en nuestro pa?s y que son naturales de pa?ses como Reino Unido, Irlanda o Estados Unidos, pa?ses donde el metamizol no se vende por su riesgo para la salud.
Tras conocer las diligencias preprocesales sobre responsabilidad sanitaria, con motivo de la denuncia presentada por la Asociaci?n El Defensor del Paciente, la AEMPS se remite a lo que ya ha dicho anteriormente. En diciembre, determin? que la incidencia de agranulocitosis entre las personas que toman este f?rmaco es "muy baja", en el rango de 1 a 10 casos por mill?n de personas usuarias, "en una poblaci?n de pacientes representativa de la pr?ctica cl?nica real en Espa?a, incluidos pacientes que estaban en tratamiento durante varias semanas". Es decir, no se retira.
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