Reem
03-19-2024, 03:40 PM
Por primera vez desde el a?o 2020, se ha producido un descenso del 7% de las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro (https://www.epe.es/es/sanidad/20240319/medicamentos-problemas-suministro-caen-semestre-2023-farmacias-99686133) registradas en el segundo semestre de 2023. Lo recoge el 'Informe sobre Problemas de Suministro' de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), correspondiente a este periodo. De los f?rmacos, los de impacto asistencial mayor se redujeron también un 27%, apunta este organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.
La AEMPS alude precisamente a estas faltas como "las que m?s trastorno causan a los pacientes por requerir de la intervenci?n del prescriptor para adaptar la receta a otro medicamento con la misma indicaci?n terapéutica o por precisar de intervenciones directas" de la Agencia.
Las principales causas que motivaron los problemas de suministro ocasionados en el segundo semestre de 2023, como en semestres anteriores, apunta la AEMPS, fueron los problemas de capacidad de la planta de fabricaci?n, con el 36,4%; el aumento de la demanda, con el 23,6% (con el "caso destacable" de los medicamentos agonistas de GLP-1, indicados para la diabetes, pero que se est?n usando, también en Espa?a, para adelgazar); y los problemas de fabricaci?n no derivados de incidencias de calidad, con el 18,6% del total de las notificaciones.
Titulares de autorizaci?n
Al igual que en semestres anteriores, el 94% del total de las notificaciones procedieron de los titulares de autorizaci?n de comercializaci?n (TAC), apunta el informe. El sistema CISMED, que gestiona el Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF), es otra de las fuentes de notificaci?n, por la que se recibieron el 0,5% del total de nuevos problemas de suministro registrados en el segundo semestre de 2023.
La mayor?a contin?a la AEMPS, no tuvo impacto (no llegaron al nivel de paciente) y solo un 0,17% tuvo un impacto menor (el medicamento pudo ser sustituido directamente por el farmacéutico por uno de igual forma y composici?n).
Infecciones respiratorias
La AEMPS también hace balance de las actuaciones para lograr que ning?n paciente viera interrumpido su tratamiento. Se han multiplicado durante el segundo semestre de 2023. Por ejemplo, en la temporada de infecciones respiratorias v?ricas del a?o anterior, con un aumento significativo de su incidencia y falta de los antibi?ticos de primera elecci?n y el consiguiente desplazamiento de la prescripci?n hacia antibi?ticos de reserva o segunda l?nea.
La Agencia espa?ola, junto al resto de agencias nacionales europeas, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y la Autoridad Europea de Preparaci?n y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la CE (HERA, por sus siglas en inglés), trabajaron desde la primavera de 2023 en un plan para asegurar que no volviera a ocurrir en la temporada 2023-24, explican.
Desde la primavera pasada, se hicieron estimaciones y modelados de la demanda previsible, se contact? con los titulares de autorizaci?n de comercializaci?n para que notificaran sus planes de producci?n, se cruzaron los datos y, en aquellos casos donde se identific? un riesgo de falta de disponibilidad de antibi?ticos, se inst? a los laboratorios a que aumentaran su producci?n. Asimismo, mantuvo un contacto continuo con ellos, monitorizando su producci?n, stocks y ventas.
Mercado espa?ol
Otras de las acciones que llev? a cabo la AEMPS en el segundo semestre de 2023 son las paradas de exportaci?n a otros pa?ses, con un aumento del 50%, limitando as? la salida del territorio nacional de medicamentos (https://www.sport.es/es/temas/medicamentos-1837436) con problemas de suministro y ordenando que estas unidades se destinasen a cubrir las necesidades del mercado espa?ol. Este aumento se debe a que la Agencia ha ampliado la lista de medicamentos sujetos a notificaci?n previa cuando se env?an a otros Estados miembros de la Uni?n Europea.
Una l?nea de trabajo relevante durante este periodo es la relacionada con el Listado de Medicamentos Estratégicos, resalta la AEMPS
Una l?nea de trabajo relevante durante este periodo es la relacionada con el Listado de Medicamentos Estratégicos, apunta la Agencia que solicit? a los titulares de estos medicamentos planes de prevenci?n de problemas de suministro y durante este ?ltimo semestre, contact? con varios de ellos para requerirles la modificaci?n de estos planes para asegurar una cadena de suministro m?s resiliente.
Este listado, publicado en mayo de 2022 por la AEMPS, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboraci?n de la lista europea en la que ha estado trabajando la AEMPS, junto con el resto de agencias nacionales, durante este semestre, y que vio la luz en diciembre de 2023, concluye el organismo.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/medicamentos-problemas-suministro-caen-segundo-semestre-2023-99692573)
La AEMPS alude precisamente a estas faltas como "las que m?s trastorno causan a los pacientes por requerir de la intervenci?n del prescriptor para adaptar la receta a otro medicamento con la misma indicaci?n terapéutica o por precisar de intervenciones directas" de la Agencia.
Las principales causas que motivaron los problemas de suministro ocasionados en el segundo semestre de 2023, como en semestres anteriores, apunta la AEMPS, fueron los problemas de capacidad de la planta de fabricaci?n, con el 36,4%; el aumento de la demanda, con el 23,6% (con el "caso destacable" de los medicamentos agonistas de GLP-1, indicados para la diabetes, pero que se est?n usando, también en Espa?a, para adelgazar); y los problemas de fabricaci?n no derivados de incidencias de calidad, con el 18,6% del total de las notificaciones.
Titulares de autorizaci?n
Al igual que en semestres anteriores, el 94% del total de las notificaciones procedieron de los titulares de autorizaci?n de comercializaci?n (TAC), apunta el informe. El sistema CISMED, que gestiona el Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF), es otra de las fuentes de notificaci?n, por la que se recibieron el 0,5% del total de nuevos problemas de suministro registrados en el segundo semestre de 2023.
La mayor?a contin?a la AEMPS, no tuvo impacto (no llegaron al nivel de paciente) y solo un 0,17% tuvo un impacto menor (el medicamento pudo ser sustituido directamente por el farmacéutico por uno de igual forma y composici?n).
Infecciones respiratorias
La AEMPS también hace balance de las actuaciones para lograr que ning?n paciente viera interrumpido su tratamiento. Se han multiplicado durante el segundo semestre de 2023. Por ejemplo, en la temporada de infecciones respiratorias v?ricas del a?o anterior, con un aumento significativo de su incidencia y falta de los antibi?ticos de primera elecci?n y el consiguiente desplazamiento de la prescripci?n hacia antibi?ticos de reserva o segunda l?nea.
La Agencia espa?ola, junto al resto de agencias nacionales europeas, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y la Autoridad Europea de Preparaci?n y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la CE (HERA, por sus siglas en inglés), trabajaron desde la primavera de 2023 en un plan para asegurar que no volviera a ocurrir en la temporada 2023-24, explican.
Desde la primavera pasada, se hicieron estimaciones y modelados de la demanda previsible, se contact? con los titulares de autorizaci?n de comercializaci?n para que notificaran sus planes de producci?n, se cruzaron los datos y, en aquellos casos donde se identific? un riesgo de falta de disponibilidad de antibi?ticos, se inst? a los laboratorios a que aumentaran su producci?n. Asimismo, mantuvo un contacto continuo con ellos, monitorizando su producci?n, stocks y ventas.
Mercado espa?ol
Otras de las acciones que llev? a cabo la AEMPS en el segundo semestre de 2023 son las paradas de exportaci?n a otros pa?ses, con un aumento del 50%, limitando as? la salida del territorio nacional de medicamentos (https://www.sport.es/es/temas/medicamentos-1837436) con problemas de suministro y ordenando que estas unidades se destinasen a cubrir las necesidades del mercado espa?ol. Este aumento se debe a que la Agencia ha ampliado la lista de medicamentos sujetos a notificaci?n previa cuando se env?an a otros Estados miembros de la Uni?n Europea.
Una l?nea de trabajo relevante durante este periodo es la relacionada con el Listado de Medicamentos Estratégicos, resalta la AEMPS
Una l?nea de trabajo relevante durante este periodo es la relacionada con el Listado de Medicamentos Estratégicos, apunta la Agencia que solicit? a los titulares de estos medicamentos planes de prevenci?n de problemas de suministro y durante este ?ltimo semestre, contact? con varios de ellos para requerirles la modificaci?n de estos planes para asegurar una cadena de suministro m?s resiliente.
Este listado, publicado en mayo de 2022 por la AEMPS, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboraci?n de la lista europea en la que ha estado trabajando la AEMPS, junto con el resto de agencias nacionales, durante este semestre, y que vio la luz en diciembre de 2023, concluye el organismo.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/medicamentos-problemas-suministro-caen-segundo-semestre-2023-99692573)