Reem
02-13-2023, 11:57 AM
La Asociaci?n Espa?ola de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha dado a conocer este lunes el 'Informe Anual de Acceso a los Medicamentos Huérfanos' en Espa?a, un estudio que -como avanz? la entidad hace apenas unos d?as, con los primeros datos- confirma que 2022 fue un a?o "muy esperanzador" para los pacientes europeos con dolencias minoritarias mientras que, en Espa?a, siguen aumentando los retrasos en la aprobaci?n de estos f?rmacos. Es m?s, AELMHU cifra en 60 los f?rmacos para dolencias minoritarias que siguen pendientes de financiaci?n en nuestro pa?s.
Ante la celebraci?n del D?a Mundial de las Enfermedades Raras, el 28 de febrero, AELMHU hace una valoraci?n de sus indicadores de acceso. Advierte la asociaci?n que estamos ante "un curso decisivo" para la industria farmacéutica en nuestro pa?s, ya que est?n previstos proyectos importantes como la nueva Ley de Garant?as y Uso Racional de los Medicamentos, el nuevo Reglamento Europeo de Medicamentos Huérfanos, la nueva Estrategia Farmacéutica para Europa, el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica 2023-2025 o la presidencia espa?ola del Consejo de la Uni?n Europea.
M?ximos hist?ricos en la UE
El resumen ejecutivo del 'Informe de Acceso Anual 2022' de AELMHU -un an?lisis de indicadores que la asociaci?n realiza desde hace siete a?os- que profundiza este a?o en el examen de aspectos relevantes, como aquellos tratamientos huérfanos que cuentan con autorizaci?n de comercializaci?n comunitaria pero todav?a no disponen de C?digo Nacional en nuestro pa?s, revisando los plazos y las ?reas terapéuticas con las que se corresponden.
Entre las principales conclusiones, destacan que la Uni?n Europea alcanz? en 2022 m?ximos hist?ricos tanto en nuevas designaciones huérfanas de productos con nombre comercial (29) como en nuevas autorizaciones de comercializaci?n (24), lo que ha elevado la cifra de productos con designaci?n huérfana positiva a 195, y a 146 los autorizados.
Sin embargo, a 31 de diciembre de 2022, Espa?a contaba con 123 medicamentos huérfanos con C?digo Nacional y 63 financiados, lo que significa que 60 productos huérfanos siguen pendientes de financiaci?n en nuestro pa?s, cinco m?s que en 2021, cerca de la mitad (45%) de los cuales lleva m?s de tres a?os esperando su incorporaci?n al Sistema Nacional de Salud.
Por otro lado, el tiempo medio de espera para lograr una decisi?n de precio y reembolso, en el caso de los 9 medicamentos huérfanos que s? fueron financiados, se elev? hasta los 34 meses, 10 meses m?s de media que el a?o pasado, lo que podr?a estar alejando la llegada de la innovaci?n a nuestro pa?s, como demuestran los 23 f?rmacos con autorizaci?n comunitaria que, seg?n este informe, todav?a no habr?an llegado al mercado espa?ol.
Un paso colectivo
Por vez primera en sus documentos de an?lisis, la entidad plantea una propuesta alternativa de modelo para este tipo de f?rmacos con recomendaciones que ya se han dado a conocer al Ministerio de Sanidad, y que abordan aspectos como el reconocimiento del valor econ?mico y social que aporta la investigaci?n sobre nuevos productos, la equidad en el acceso a los tratamientos, la agilizaci?n de procesos burocr?ticos, la mejora del proceso de evaluaci?n o los nuevos modelos de financiaci?n. Se dirigen "a dotar de mayor certidumbre, transparencia y participaci?n" a todo el tr?mite de aprobaci?n de estos tratamientos.
A partir de los datos recabados a lo largo del pasado a?o, AELMHU ha convocado a todos los agentes implicados a "un gran pacto colectivo" con el fin de buscar consensos alrededor de las soluciones "que de verdad mejoran la calidad de vida de todas las personas y familias que padecen una enfermedad minoritaria". En Espa?a, se calcula que hay cerca de tres millones de personas que padecen una dolencia poco frecuente.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/enfermedades-raras-espana-60-medicamentos-82909373)
Ante la celebraci?n del D?a Mundial de las Enfermedades Raras, el 28 de febrero, AELMHU hace una valoraci?n de sus indicadores de acceso. Advierte la asociaci?n que estamos ante "un curso decisivo" para la industria farmacéutica en nuestro pa?s, ya que est?n previstos proyectos importantes como la nueva Ley de Garant?as y Uso Racional de los Medicamentos, el nuevo Reglamento Europeo de Medicamentos Huérfanos, la nueva Estrategia Farmacéutica para Europa, el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica 2023-2025 o la presidencia espa?ola del Consejo de la Uni?n Europea.
M?ximos hist?ricos en la UE
El resumen ejecutivo del 'Informe de Acceso Anual 2022' de AELMHU -un an?lisis de indicadores que la asociaci?n realiza desde hace siete a?os- que profundiza este a?o en el examen de aspectos relevantes, como aquellos tratamientos huérfanos que cuentan con autorizaci?n de comercializaci?n comunitaria pero todav?a no disponen de C?digo Nacional en nuestro pa?s, revisando los plazos y las ?reas terapéuticas con las que se corresponden.
Entre las principales conclusiones, destacan que la Uni?n Europea alcanz? en 2022 m?ximos hist?ricos tanto en nuevas designaciones huérfanas de productos con nombre comercial (29) como en nuevas autorizaciones de comercializaci?n (24), lo que ha elevado la cifra de productos con designaci?n huérfana positiva a 195, y a 146 los autorizados.
Sin embargo, a 31 de diciembre de 2022, Espa?a contaba con 123 medicamentos huérfanos con C?digo Nacional y 63 financiados, lo que significa que 60 productos huérfanos siguen pendientes de financiaci?n en nuestro pa?s, cinco m?s que en 2021, cerca de la mitad (45%) de los cuales lleva m?s de tres a?os esperando su incorporaci?n al Sistema Nacional de Salud.
Por otro lado, el tiempo medio de espera para lograr una decisi?n de precio y reembolso, en el caso de los 9 medicamentos huérfanos que s? fueron financiados, se elev? hasta los 34 meses, 10 meses m?s de media que el a?o pasado, lo que podr?a estar alejando la llegada de la innovaci?n a nuestro pa?s, como demuestran los 23 f?rmacos con autorizaci?n comunitaria que, seg?n este informe, todav?a no habr?an llegado al mercado espa?ol.
Un paso colectivo
Por vez primera en sus documentos de an?lisis, la entidad plantea una propuesta alternativa de modelo para este tipo de f?rmacos con recomendaciones que ya se han dado a conocer al Ministerio de Sanidad, y que abordan aspectos como el reconocimiento del valor econ?mico y social que aporta la investigaci?n sobre nuevos productos, la equidad en el acceso a los tratamientos, la agilizaci?n de procesos burocr?ticos, la mejora del proceso de evaluaci?n o los nuevos modelos de financiaci?n. Se dirigen "a dotar de mayor certidumbre, transparencia y participaci?n" a todo el tr?mite de aprobaci?n de estos tratamientos.
A partir de los datos recabados a lo largo del pasado a?o, AELMHU ha convocado a todos los agentes implicados a "un gran pacto colectivo" con el fin de buscar consensos alrededor de las soluciones "que de verdad mejoran la calidad de vida de todas las personas y familias que padecen una enfermedad minoritaria". En Espa?a, se calcula que hay cerca de tres millones de personas que padecen una dolencia poco frecuente.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/enfermedades-raras-espana-60-medicamentos-82909373)