Reem
02-09-2023, 09:37 AM
Un f?rmaco, desarrollado por la compa??a biofarmacéutica aptaTargets, ha obtenido resultados positivos de seguridad y eficacia*en un ensayo cl?nico de*Fase 1b/2a*en pacientes con ictus isquémico agudo en combinaci?n con*tratamiento endovascular*(TEV). El grupo que recibi? dosis alta de este tratamiento (ApTOLL) demostr? una disminuci?n de la*mortalidad del 18% al 5% en comparaci?n con el grupo de placebo, seg?n informan fuentes de la compa??a.*El ictus puede producirse por una disminuci?n*importante del flujo sangu?neo que recibe el cerebro o por la hemorragia que genera la rotura de un vaso cerebral. En el primer caso se habla*de ictus isquémico, el m?s frecuente,*que representa el 85% del total.
Los datos finales se dieron a conocer este miércoles en la principal sesi?n plenaria de la*International Stroke Conference*(ISC, por sus siglas en inglés) en Dallas, Estados Unidos, de la mano*del doctor Marc Rib?, neur?logo intervencionista del*Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, investigador principal del grupo de Investigaci?n en*Ictus del Vall d’Hebron*Instituto de Investigaci?n (VHIR) y director médico de*aptaTargets, y la doctora*Macarena Hern?ndez, directora cient?fica de aptaTargets.
La ISC est? organizada por la*Asociaci?n Americana del Coraz?n*(AHA, por sus siglas en inglés) que, del 8 al 10 de febrero, re?ne*a los principales expertos en ictus de todo el mundo. Seg?n detalla la farmacéutica, se trata de un f?rmaco neuroprotector*first-in-class*que act?a sobre el receptor tipo Toll 4 (TLR4)*con alta especificidad bloqueando*la respuesta inflamatoria que se produce después de un ictus isquémico. La compa??a, detalla, lo ha desarrollado mediante la innovadora tecnolog?a de apt?meros, ?cidos nucleicos de cadena sencilla, ADN o ARN,*que reconocen una gran variedad de moléculas. Cada apt?mero tiene una estructura tridimensional particular que le permite unirse con afinidad y especificidad altas*a la molécula diana.
151 pacientes de 14 hospitales
APRIL se ha dise?ado como*un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado*y controlado con placebo, en el cual han participado 151 pacientes, hombres y mujeres,*de 18 a 90 a?os de edad, de 14*hospitales*de referencia en investigaci?n y asistencia de enfermedades neurovasculares en Espa?a y Francia. Entre los centros espa?oles figuran, adem?s del Vall d’Hebron o el Bellvitge de Barcelona;*La Princesa o el Ram?n y Cajal de Madrid; el Complejo Hospitalario Universitario de*A Coru?a; el Virgen del Roc?o de Sevilla*o Hospital*La Fe de Valencia.
Se evalu? la seguridad en cuatro variables: muerte, hemorragia intracraneal sintom?tica, ataque cerebrovascular maligno y ataque cerebrovascular recurrente
Los*pacientes*se asignaron aleatoriamente al tratamiento con ApTOLL por v?a intravenosa a dos dosis diferentes o placebo. Todos fueron sometidos a trombectom?a mec?nica, con o sin agente trombol?tico, de acuerdo con las gu?as cl?nicas. El objetivo primario fue evaluar*la seguridad del f?rmaco*en funci?n de cuatro variables: muerte,*hemorragia intracraneal sintom?tica, ataque cerebrovascular maligno y ataque cerebrovascular recurrente.
Protege el tejido cerebral
Los objetivos secundarios, relacionados con la eficacia,*incluyeron el volumen final del infarto*después de 72 horas, la puntuaci?n*de la escala de ataque cerebrovascular*de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) de*Estados Unidos*a las 72 horas y la puntuaci?n en la escala de valoraci?n de discapacidad a los 90 d?as. El tratamiento cumpli? con todos los criterios de valoraci?n principales de seguridad.*Respecto a los criterios de eficacia, el grupo que recibi? dosis alta demostr? una disminuci?n de la mortalidad del 18% al 5%*en comparaci?n con el grupo de placebo.
Adem?s, la dosis logr? reducir el volumen final del infarto y*mejorar las puntuaciones de la escala de accidentes cerebrovasculares*de los NIHSS a las 72 horas. Los investigadores destacan que el 64,3% de los pacientes que recibieron dosis alta obtuvieron una puntuaci?n de 0 a 2 mRS a los 90 d?as, lo que se considera independencia funcional, mientras que s?lo el 46,3% de los pacientes que recibieron*placebo obtuvieron esa puntuaci?n.
Los resultados obtenidos en el ensayo "demuestran el efecto neuroprotector de ApTOLL tras producirse un ictus, protegiendo el tejido cerebral en riesgo", explica el doctor Marc Rib?
Los resultados obtenidos en el ensayo APRIL, liderado por Vall d'Hebron, "demuestran el efecto neuroprotector de ApTOLL*tras producirse un ictus, protegiendo el tejido cerebral en riesgo", explica el doctor Marc Rib?. Adem?s, el medicamento "no ha mostrado interacciones con los f?rmacos que se administran*en el ictus isquémico,*por lo que podr?a administrarse a la mayor?a de los pacientes", subraya el especialista.
Seg?n la compa??a, el beneficio que han observado en los pacientes, les hace pensar "que es un f?rmaco con gran potencial*para el futuro tratamiento del ictus isquémico". En este sentido, ya est?n planificando avanzar lo m?s r?pido posible a un ensayo cl?nico de Fase 2b/3,*as? como expandir este tratamiento a otras indicaciones. La farmacéutica tiene en marcha la preparaci?n de dos nuevos ensayos de Fase 2a: el ensayo*RaceToll*para la aplicaci?n del f?rmaco*en ambulancias en pacientes*con sospecha de ictus y el ensayo*ApSTEMI*para evaluar sus efectos*en el infarto agudo de miocardio. El mismo f?rmaco también ha mostrado resultados precl?nicos prometedores*en ictus hemorr?gico y esclerosis m?ltiple, concluyen.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/farmaco-reduce-mortalidad-18-5-82707565)
Los datos finales se dieron a conocer este miércoles en la principal sesi?n plenaria de la*International Stroke Conference*(ISC, por sus siglas en inglés) en Dallas, Estados Unidos, de la mano*del doctor Marc Rib?, neur?logo intervencionista del*Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, investigador principal del grupo de Investigaci?n en*Ictus del Vall d’Hebron*Instituto de Investigaci?n (VHIR) y director médico de*aptaTargets, y la doctora*Macarena Hern?ndez, directora cient?fica de aptaTargets.
La ISC est? organizada por la*Asociaci?n Americana del Coraz?n*(AHA, por sus siglas en inglés) que, del 8 al 10 de febrero, re?ne*a los principales expertos en ictus de todo el mundo. Seg?n detalla la farmacéutica, se trata de un f?rmaco neuroprotector*first-in-class*que act?a sobre el receptor tipo Toll 4 (TLR4)*con alta especificidad bloqueando*la respuesta inflamatoria que se produce después de un ictus isquémico. La compa??a, detalla, lo ha desarrollado mediante la innovadora tecnolog?a de apt?meros, ?cidos nucleicos de cadena sencilla, ADN o ARN,*que reconocen una gran variedad de moléculas. Cada apt?mero tiene una estructura tridimensional particular que le permite unirse con afinidad y especificidad altas*a la molécula diana.
151 pacientes de 14 hospitales
APRIL se ha dise?ado como*un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado*y controlado con placebo, en el cual han participado 151 pacientes, hombres y mujeres,*de 18 a 90 a?os de edad, de 14*hospitales*de referencia en investigaci?n y asistencia de enfermedades neurovasculares en Espa?a y Francia. Entre los centros espa?oles figuran, adem?s del Vall d’Hebron o el Bellvitge de Barcelona;*La Princesa o el Ram?n y Cajal de Madrid; el Complejo Hospitalario Universitario de*A Coru?a; el Virgen del Roc?o de Sevilla*o Hospital*La Fe de Valencia.
Se evalu? la seguridad en cuatro variables: muerte, hemorragia intracraneal sintom?tica, ataque cerebrovascular maligno y ataque cerebrovascular recurrente
Los*pacientes*se asignaron aleatoriamente al tratamiento con ApTOLL por v?a intravenosa a dos dosis diferentes o placebo. Todos fueron sometidos a trombectom?a mec?nica, con o sin agente trombol?tico, de acuerdo con las gu?as cl?nicas. El objetivo primario fue evaluar*la seguridad del f?rmaco*en funci?n de cuatro variables: muerte,*hemorragia intracraneal sintom?tica, ataque cerebrovascular maligno y ataque cerebrovascular recurrente.
Protege el tejido cerebral
Los objetivos secundarios, relacionados con la eficacia,*incluyeron el volumen final del infarto*después de 72 horas, la puntuaci?n*de la escala de ataque cerebrovascular*de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) de*Estados Unidos*a las 72 horas y la puntuaci?n en la escala de valoraci?n de discapacidad a los 90 d?as. El tratamiento cumpli? con todos los criterios de valoraci?n principales de seguridad.*Respecto a los criterios de eficacia, el grupo que recibi? dosis alta demostr? una disminuci?n de la mortalidad del 18% al 5%*en comparaci?n con el grupo de placebo.
Adem?s, la dosis logr? reducir el volumen final del infarto y*mejorar las puntuaciones de la escala de accidentes cerebrovasculares*de los NIHSS a las 72 horas. Los investigadores destacan que el 64,3% de los pacientes que recibieron dosis alta obtuvieron una puntuaci?n de 0 a 2 mRS a los 90 d?as, lo que se considera independencia funcional, mientras que s?lo el 46,3% de los pacientes que recibieron*placebo obtuvieron esa puntuaci?n.
Los resultados obtenidos en el ensayo "demuestran el efecto neuroprotector de ApTOLL tras producirse un ictus, protegiendo el tejido cerebral en riesgo", explica el doctor Marc Rib?
Los resultados obtenidos en el ensayo APRIL, liderado por Vall d'Hebron, "demuestran el efecto neuroprotector de ApTOLL*tras producirse un ictus, protegiendo el tejido cerebral en riesgo", explica el doctor Marc Rib?. Adem?s, el medicamento "no ha mostrado interacciones con los f?rmacos que se administran*en el ictus isquémico,*por lo que podr?a administrarse a la mayor?a de los pacientes", subraya el especialista.
Seg?n la compa??a, el beneficio que han observado en los pacientes, les hace pensar "que es un f?rmaco con gran potencial*para el futuro tratamiento del ictus isquémico". En este sentido, ya est?n planificando avanzar lo m?s r?pido posible a un ensayo cl?nico de Fase 2b/3,*as? como expandir este tratamiento a otras indicaciones. La farmacéutica tiene en marcha la preparaci?n de dos nuevos ensayos de Fase 2a: el ensayo*RaceToll*para la aplicaci?n del f?rmaco*en ambulancias en pacientes*con sospecha de ictus y el ensayo*ApSTEMI*para evaluar sus efectos*en el infarto agudo de miocardio. El mismo f?rmaco también ha mostrado resultados precl?nicos prometedores*en ictus hemorr?gico y esclerosis m?ltiple, concluyen.
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