Reem
10-04-2023, 12:00 PM
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado retirar varios lotes de test de autodiagn?stico de covid-19 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricados por Xiamen Boson Biotech, China, por un problema de sellado del l?quido reactivo que hac?a que se evaporara antes del uso.
La agencia reguladora ha tomado esta decisi?n tras investigar las numerosas comunicaciones que recibi? de usuarios informando de que el l?quido -llamado buffer- se hab?a perdido total o parcialmente, lo que imped?a hacerse correctamente la prueba.
Durante su investigaci?n, la AEMPS se puso en contacto con el fabricante de los productos, Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China, para conocer la causa, as? como la trazabilidad, distribuci?n y situaci?n de los test en el mercado espa?ol.
El fabricante identific? as? un problema en el sellado de los buffers y ya ha adoptado las medidas para solucionar el problema a partir del n?mero de lote 22122707A, por lo que todos los lotes con numeraci?n anterior pueden verse afectados.
Por eso, la AEMPS ha ordenado el cese voluntario de la comercializaci?n y retirada de los lotes con n?mero anterior al 22122707A y ha pedido al resto de agentes econ?micos, incluidas las oficinas de farmacia, para que hagan lo propio.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/alerta-sanitaria-sanidad-ordena-retirada-92911907)
La agencia reguladora ha tomado esta decisi?n tras investigar las numerosas comunicaciones que recibi? de usuarios informando de que el l?quido -llamado buffer- se hab?a perdido total o parcialmente, lo que imped?a hacerse correctamente la prueba.
Durante su investigaci?n, la AEMPS se puso en contacto con el fabricante de los productos, Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China, para conocer la causa, as? como la trazabilidad, distribuci?n y situaci?n de los test en el mercado espa?ol.
El fabricante identific? as? un problema en el sellado de los buffers y ya ha adoptado las medidas para solucionar el problema a partir del n?mero de lote 22122707A, por lo que todos los lotes con numeraci?n anterior pueden verse afectados.
Por eso, la AEMPS ha ordenado el cese voluntario de la comercializaci?n y retirada de los lotes con n?mero anterior al 22122707A y ha pedido al resto de agentes econ?micos, incluidas las oficinas de farmacia, para que hagan lo propio.
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